变更申请进来先判影响面，按波及的文件、工艺与供应商路由到对应评审人；验证与确认的材料齐备之后，变更单才允许关闭。
岗位的具体职责
- 按影响面自动圈定评审人，漏签的环节不予推进
- 验证与确认材料逐项挂到变更单，缺项列在明处
- 关闭动作留给质量负责人，数字员工只做齐备性判断
验收方式
132 条逐条过新版医疗器械生产质量管理规范的条款总数，影响面按其圈定；关闭交质量负责人
验收口径于上岗前写入岗位说明书并随交付物签署，不在上线之后另行商定。
上岗条件
- 接入：QMS · 变更单 · 审批
- 验收指标：材料齐备率 · 超期变更数
- 上岗周期：约 4 周
这个岗位在哪条链上
变更控制岗属于「品质与合规」这一组工作。单个岗位很少独立创造价值， 它的产出要接到上下游岗位手里才算跑通一条链。看这条链的完整场景
