检验报告 · 体系文件 · 标签说明书：不合规内容一律不得导出 · 大健康 · 医疗器械
当前工作链的断点
新版医疗器械生产质量管理规范今年 11 月落地之后，放行这一关要核的东西多了一截，而链条上游并没有跟着变：变更批下来靠人记着逐处改文件与工艺，印厂手上那一版可能还是旧的，检验超标值要另一个人另开一张处置单。等版本对不上在放行环节暴露，前面的工序全部白做。
接成岗位之后的运行方式
五岗围着一条放行链排布：制度口径由一处答复并附出处，变更进来先判影响面并把该改的文件挂到人头上，检验值一旦越线即刻挂上处置流程，标签与说明书在导出前比对版本。任一环没有交齐材料，导出这一步就不放行。委托生产的两次放行各留各的痕，责任分得开。
一致才放行文案与源文档、标识版本三处对齐方可导出
5 个本场景常用岗位
2 篇已交付案例
本场景的常用岗位
- 政策问答岗
- 体系文件岗
- 标签核验岗
- 变更控制岗
- 检验报告岗
